国内最大太阳能发电站亮相6号馆

2. 阿富汗外科医生劫富济贫，帮助穷人治病整形外科医生Abdul Ghafar Ghayur博士堪称当代罗宾汉(侠盗)。

对批签发机构进行评估和考核批签发机构：负责承担批签发的具体工作，包括受理、资料审核、样品检验、现场核查、签发等。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。

其三，细化批签发工作时限。5. 批签发机构在规定的时限内不能完成批签发工作的，经批签发受权人批准，可延长10日。不予受理的，予以退审，并说明理由。文件中关于批签发工作时限的说明如下：1. 在收到批签发申请人提出的批签发抽样申请后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门依据申请人的申请，在5个工作日内组织现场抽样。批签发由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准、审批程序、不良反应上市后检测、产品质量控制的GLP管理、生产企业的GMP检查）。

6. 药品检查机构在收到批签发机构的生产现场检查通知后，应当在20日内组织对生产企业进行生产现场检查，并在完成生产现场检查后10日内将生产现场检查报告送交批签发机构批签发由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准、审批程序、不良反应上市后检测、产品质量控制的GLP管理、生产企业的GMP检查）。中国医药创新：四类成功模式 跨越三大门槛 2015-12-25 06:00 · 李亦奇 2015，药圈很精彩：CRISPR-Cas9基因编辑技术获生命科学突破奖成为药界新贵。

其临床推进策略也选择海外同步，无论是澳洲还是美国。结语国家政策层面一再鼓励，创新门槛越来越高。埃克替尼为EGFR靶向药物。族群延伸歌礼、再鼎等优秀海归代表团队组成的企业，或合作引进，或独自开发，借助资本的力量，在国内迅速推进疗效足以媲美国际巨头公司开发的品种。

前有国际巨头公司，后有仿制药公司，只是为了创新而创新，那么到上市时可能就只能感叹高成本无用功了。2006年，FDA批准伏立司他(Vorinostat)用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)，象征着HDAC作为新颖药物靶标的概念性验证研究阶段结束。

2002年成立至今，已申报的1.1类品种有7个。新的注册分类条件下，制剂创新的空间会大大提升。如果说出名要趁早是社会定律，那么布局要趁早或许就是恒瑞对国内创新最大的启示。两者背景的关键词均是海归博士团队创办和以自主知识产权创新药物研究和开发为核心。

Ⅲ 强大创始人+融资：有实力做国际新代表企业：百济神州百济神州无疑是此类企业的代表。国内创新一哥恒瑞转让PD-1抗体SHR-1210海外权益给Incyte，绿叶的利培酮缓释微球有望成为本土首个赴美上市的NDA品种，信达与礼来签了3个双特异性抗体的开发协议。跨越三大门槛钱所有的创新都离不开资本的支持，无论传统药企的以仿养新、仿创结合，还是新型药企的合作、融资，都与资本市场紧密结合。与新化合物开发相比，创新制剂一方面可避开激烈的仿制药竞争，另一方面也能降低药物开发风险。

族群延伸如果说恒瑞靠着品种层面的不断创新一骑绝尘，那么因利培酮缓释微球一朝成名的绿叶则是靠着制剂创新胜出。明星创业阵容让其从一开始就备受关注，其研发团队的组成让业界望尘莫及。

无可否认的事实是：新药研发成本不断上涨，创新越来越是高富帅才能参与的游戏。2001年，首个口服小分子靶向药物伊马替尼上市，靶向抗肿瘤药物的时代来临;2003年，埃克替尼的参照药物易瑞沙在美国和日本上市;2005年，埃克替尼进行IND申请，确证性试验与易瑞沙头对头，快速推进上市。

而早在2002年，微芯的科学家们就开展了表观遗传对肿瘤复杂系统的调控、新型表观遗传调控剂类药物的分子设计和抗肿瘤作用机制的探索和研究。在仿制药研发举步维艰、国家大力鼓励创新的现状下，国内代表性创新企业或在品种或在制剂的突破，无疑是有借鉴意义的。有7个临床阶段候选药物，其中3个分别与阿斯利康、礼来以及雀巢合作，5个已在Ⅰb期/Ⅱ期临床试验表现出积极效果。阿立哌唑的智能药片被FDA受理。2010年成立的百济神州，2013年5月和11月与默克的两个转让协议(BGB-283和BGB-290)让其声名鹊起。2015年，百济神州正式踏上了赴美IPO的旅程。

Ⅱ 海归创新产品本土上市：快刀、尖刀代表品种：埃克替尼、西达苯胺埃克替尼和西达苯胺，走完了新药研发的整个历程。当下，外企重磅品种不会放弃同步在国内开展国际多中心临床研究的机会，而且国际多中心数据可以作为进口多中心依据。

无论是内部决策，还是对合作单位（GLP、CRO等）的延伸管理，让专业的人做专业的事，都不是仅仅局限于药物研发领域的事情。关于恒瑞的各种分析很多，笔者2010年初入职场就听同事讲起恒瑞抗肿瘤药的推广能力，彼时惊叹恒瑞的多西他赛、奥沙利铂、伊立替康这些代表性化疗药物的销售业绩。

西达苯胺的成功上市对国内创新最大的提示意义或许就是：注重基础研究，打造与研究领域相适应的技术平台是基础，新药没有现成的机会，需要深入的探索。再来探究恒瑞的创新历程。

四类成功模式Ⅰ 壕企业：布局最前沿领域代表企业：恒瑞代表企业为恒瑞应该毫无异议。在这种背景下，埃克替尼对创新品种的最大提示意义也许就是：要想扬名立万，品种一定要过硬，上市进程更是一定要快。东阳光药业属于东阳光集团，关注4个治疗领域：感染、心血管、肿瘤和代谢。看其研发管线上的品种，二代BRAF抑制剂、BTK抑制剂、PD-1/PD-L1都属于国际前沿的开发品种。

2012年建立抗体药物研发平台后，进步迅速，布局新靶点、ADC、双抗、PD-1等前沿领域，领跑国内药企研发。对于国内面临由开发3类新药向创新药转型的研发单位来讲，if you cant beat them, then join them也是一种选择，用通俗的话讲就是抱大腿

资本是推动POCT行业大发展的重要引擎。奥博资本介入奥普生物也绝非偶然。

2014年，奥普生物成功研制全球第一款全自动POCT工作站。中国iPOCT旗舰军团上海奥普生物医药有限公司的资本经济和战略部署在2016年来临之际初见端倪。

奥博亚洲（OrbiMed Asia）在上海和孟买设有办公室，创建了世界上第一支泛亚洲生物医疗私募股权基金，总额约2亿美元。3月15日，王国玮博士作为奥普生物特邀代表出席在厦门召开的第12届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会。此番奥博资本与奥普生物的强强联手必将引发POCT行业新一轮的资本运作和市场变革，在岁末年初的欢乐时刻，中国iPOCT的春天已经悄然来临。奥普生物自1997年成立以来，最早将欧美POCT技术和产品引进中国，实现了西方先进技术和东方传统文化的融合，开创了具有中国特色的POCT之路。

奥博资本的二级市场投资也保持着长期卓越的回报率，在过去的20年中，有约27倍的累计回报。2007年，奥普生物总经理李福刚牵头完成了我国第一本POCT专著《POCT即时检验》。

6月12日，在宁波召开的2015中国POCT年会上，广州万孚生物技术股份有限公司创始人李文美董事长指出，POCT行业的规模化发展离不开资本市场的支持。2015年徐建新董事长结合互联网思维提出了基于自动化、精准化、云端化的iPOCT新概念。

奥博资本于1993年开始私募股权投资业务，已经成功投资了150多家私营企业，覆盖广泛的医疗领域和各个企业发展阶段，其中已有80余家公司成功退出。混合所有制经济始于1997年，是指财产权分属于不同性质的所有者的经济形式，具体来说，就是指不同所有制性质的投资主体共同出资组建的企业。